Строительство и проектирование чистых комнат на производствах

При организации работы фармацевтического производства необходимо создать определенные условия, соответствующие нормам и правилам работы таких предприятий.

В частности, согласно ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 фармацевтическим компаниям, занятым производством новых препаратов, необходимо иметь чистые помещения. В них поддерживается установленный баланс микроорганизмов, который не изменяет результатов работы с химическими и биологическими веществами. Стерильные условия чистых комнат – необходимое условие точных исследований и экспериментов. Аналогичные помещения проектируются для пищевых производств.

Как проектируются и строятся чистые комнаты

Наша компания имеет большой опыт в инжиниринге GMP-проектов, обеспечении чистых помещений для фармацевтических производств наиболее эффективным и современным оборудованием от ведущих производителей. В наших проектах предусмотрено все:

• Системы отопления;
• Системы вентиляции;
• Автоматические системы;
• Охлаждающие системы.

Комплексный подход позволяет нам проектировать и реализовывать чистые помещения в соответствии с мировыми и российскими стандартами. На начальном этапе работы специалисты по проектированию оценивают особенности вашего предприятия, его место расположения и считают эксплуатационные затраты на организацию необходимых стерильных условий.

Индивидуальное планирование

 Опыт работы с несколькими проектами показал нам, что чистые помещения для фармацевтических производств не всегда допустимо создавать на базе существующих типовых технических решений. Поэтому для работы по вашей заявке мы создаем команду экспертов, оценивающих множество исходных факторов для создания эффективного решения с низкими эксплуатационными затратами и гибкими условиями пользования.

Преимущества профессионального проектирования и устройства

Создавая чистые комнаты, мы придерживаемся GMP стандарта, который постепенно стараниями Правительства РФ и производителей фармацевтических препаратов приходит на замену ГОСТ Р 52249-2009 и ГОСТ Р 52249-2004. Стерильные комнаты проектируются на больших закрытых площадях, на которых устанавливаются ограждающие конструкции, способные защитить от ультрафиолетового излучения.

Проектируя чистые помещения, мы в обязательном порядке включаем в проект, а в дальнейшем реализуем воздушные шлюзы, систему контроля доступа в помещение, передаточные окна. Возможно проектирование помещений на открытых пространствах с обязательным включением внешних закрывающих стен. Чистые помещения для фармацевтических производств обустраиваем «под ключ», решая абсолютно все задачи на всех этапах работы: от создания проекта до монтажа оборудования, предназначенного для мониторинга стерильности, управления циклами дезинфекции.